---由远大医药龚明峰提供

复核(或称双人复核)，用于涉及到人的判断并因此可能发生失误的操作,并且这样的失误可能导致严重的后果,复核的目的是预防这样的错误和后果的发生。

复核，是质量保证工作中，保证质量的手段方法之一（法律依据见注1）。

关键性的称量、计算或分装应当加以证实，或采用其它方式进行等同的控制（法律依据见注2）；关键性的操作应当加以证实,或采用其它方式进行等同的控制（法律依据见注3）。在生产岗位以及实验室,从设备、仪器打印出来的记录或是电子记录打印出来的记录都可以作为等效的控制方式。

配制、投料时的复核,实际生产中往往要求现场同时有另外一个人观察,防止出现失误,因为配制量、投料顺序、速度是处方工艺的一个组成部分,其错误可能无法生产出复核要求的产品（法律依据见注4）。

物料平衡计算的复核,有可能是当时就立即进行,如果这个计算结果马上决定下一步的加料/操作程度;当然,如果不是这个需求,也有可能不要求立即进行（法律依据见注5）。

对主要设备清洁和维护的复核/检查,不是说一个人做清洁/维护,另外一个人全程在旁边观察,而是第二人清洁/维护后目视检查清洁效果/维护成果、并检查清洁/维护记录,就可以达到要求（法律依据见注6）。

对生产关键操作的复核,根据具体情史而定,或者是操作当时有第二个人在场，或者检查操作结果/记录（法律依据见注7）。

各工序清场清洁卫生工作结束后要由有资质的人现场复核确认是否合格（法律依据见注8）。

之所以对自动化设备也要由人员复核, 理由是自动化设备也可能出错。复核的方式由企业自行决定;比如开机前的检查、开机后的试运行、定期的状态检查、中间体取样检查等等，都可以认为是某种程度的复核。并不是说一个人在旁边监视机器操作（法律依据见注9）。

实验室的二人复核主要是对检验记录的审核。实验室记录的审核必须包括日期和第二个人的签名来表明原始的数据被审核过其正确性,完整性和符合建立的标准（法律依据见注10）。

一般来说,实验室称量的第二个人审核签名不是出于GMP的原因;但是如果是在处理麻醉剂或是控制类物质,这就是完全不同的问题了.

在复核工作中，准确性的审核一般是使用计算器进行的,也就是进行计算过程的复核.完整性的复核是证实所有的工作都已经完成,所有的事物都被完整的记录了.符合建立的标准可以通过和期望的结果和真实的结果进行比较来完成.

我们应该认识到：要求所有的操作都必须有第二个人在操作者的身边监视，或重新操作一遍，是毫无道理的，这样做并非全部有助于减少差错，有时反而会引发新的问题的出现，至少是不讲效率的。复核，只是在必要时才进行（法律依据见注11）。

以上论述的法律依据备注表：